治癒切除不能な進行・再発の胃癌の薬物療法の1stライン治療の選択肢として、シスプラチン+S-1療法があるとご紹介しました。シスプラチン＋S-1療法は確固たるエビデンスに基づいた治療法ですが、シスプラチンの副作用（腎障害、悪心・嘔吐など）が問題となったり、大量の補液で腎障害を予防する必要があり、入院での治療が必要な場合が多いため、高齢者や腎機能が低下した患者には、使いづらいという欠点があります。
そこでシスプラチンをオキサリプラチンに置き換えたSOX療法が選択されることが多くなってきています。実際、私の施設ではCDDP+S-1療法を選択する患者さんは、現在ほぼいません。
進行胃癌に対するS-1+オキサリプラチン（SOX）療法とシスプラチン+S-1（CS）療法の第Ⅲ相比較試験であるG-SOX試験についてご紹介します。
切除不能進行・再発胃癌患者における1次治療としての、CS療法（n＝342）に対するSOX療法（n＝343）の非劣性を検討した第III相試験です。
主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）・全生存期間（OS）において、PFS中央値はSOX群5.5ヵ月、CS群5.4ヵ月（HR＝1.004、95%信頼区間：0.840-1.199、P＝0.0044）とCS療法に対するSOX療法の非劣性が示されました。OSの中央値はSOX群14.1ヵ月、CS群13.1ヵ月（HR＝0.969、95%信頼区間：0.812-1.157）で95%信頼区間の上限は非劣性マージン1.15をわずかに上回り、厳密には統計学的に非劣性が検証されなかったものの、結果よりほぼ同等と考えられています。奏効割合はSOX群55.7%、CS群52.2%、disease control rateはSOX群85.2%、CS群81.8%でした。
Grade 3以上の好中球減少（CS群41.8% vs. SOX群19.5%）、白血球減少（19.4% vs. 4.1%）、貧血（32.5% vs. 15.1%）、発熱性好中球減少症（6.9% vs. 0.9%）、低ナトリウム血症（13.4% vs. 4.4%）の頻度がSOX群で有意に低かったが、Grade 3以上の感覚性末梢神経障害（0% vs. 4.7%）はSOX群で有意に高いという結果でした。また重篤な有害事象はSOX群で有意に少なかったです（37.9% vs. 29.3%）。
SOX療法は副作用が少ないんですね
SOXの方が副作用が少なめで、外来でも治療ができます。
オキサリプラチンによる末梢神経障害は蓄積性のため、グレード3にならなように
投与量を調整したり、休薬をしたりできるだけ長く使用できるようにします。
病気が進行しなくても、ずっと続けることが難しい治療です。薬剤師としては蓄積性の神経障害とアレルギーの発現に注意をする必要があります。
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